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Sichuan Yuanda Shuyang Pharmaceutical Co., Ltd.
Hochwertiger sicherer menschlicher intravenöser Immunglobulin
Hochwertiger sicherer menschlicher intravenöser Immunglobulin
Ersatztherapie bei Erwachsenen und Kindern und Jugendlichen (0-18 Jahre) in: Primäre Immunschwäche -Syndrome mit beeinträchtigter Antikörperproduktion (siehe Abschnitt 4.4) Hypogammaglobulinämie und wiederkehrende bakterielle Infektionen bei...
Ersatztherapie bei Erwachsenen und Kindern und Jugendlichen (0-18 Jahre) in: Primäre Immunschwäche -Syndrome mit beeinträchtigter Antikörperproduktion (siehe Abschnitt 4.4) Hypogammaglobulinämie und wiederkehrende bakterielle Infektionen bei...
Ersatztherapie bei Erwachsenen und Kindern und Jugendlichen (0-18 Jahre) in: Primäre Immunschwäche -Syndrome mit beeinträchtigter Antikörperproduktion (siehe Abschnitt 4.4) Hypogammaglobulinämie und wiederkehrende bakterielle Infektionen bei...
[ Komposition ]
Die Hauptkomponente dieses Präparats ist das menschliche Immunglobulin, das durch die kalte Ethanolfraktionierung des menschlichen Plasmas von gesunden Spendern hergestellt wird. Der Herstellungsprozess enthält einen Schritt zur Entfernung der antikomplementären Aktivität und eines doppelten viralen Inaktivierungsprozesses. Es enthält eine geeignete Menge Glukose oder Maltose als Stabilisator (siehe Tabelle unten), enthält jedoch kein Antiseptikum oder Antibiotika. Die Verteilung der IgG -Unterklassen liegt nahe am Serumniveau normaler Probanden und behält die Bioaktivität des FC -Fragments von IgG auf.
[ Indikationen ]
1. Primäre Agammaglobulinämie wie X-verknüpfte Hypogammaglobulinämie, gemeinsame Varianten-Immunschwäche-Erkrankungen, Immunglobulin-Unterklassenmangel usw.
2. Sekundäre Immunglobulin -Mangelkrankheiten wie schwere Infektionen, Septikämie von Neugeborenen usw.
3. Autoimmunerkrankungen wie primäre thrombozytopenische Purpura, Kawasaki -Krankheit
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